COVID-19-vaccineudvikling: Sikkerhedsprotokoller, effektforventninger og tidsplaner

Spring til afsnit

• Vaccinesikkerhedsbekymringer og historiske erfaringer
• Udviklingshastighed og sikkerhedsovervejelser
• Effektforventninger og realistiske resultater
• Befolkningsbeskyttelse og flokimmunitet
• Effektudfordringer hos ældre befolkningsgrupper
• Fuld transskription

Vaccinesikkerhedsbekymringer og historiske erfaringer

Dr. Stephen Evans, MD, understreger vigtigheden af omhyggelig overvågning af vaccinesikkerhed under COVID-19-vaccineudviklingen. Han henviser til influenza-vaccinen fra 1976, som muligvis forårsagede flere tilfælde af Guillain-Barré-syndrom – en alvorlig neurologisk tilstand, der kan medføre midlertidig lammelse. De fleste mennesker kommer sig efter Guillain-Barré, forklarer han, selvom nogle kan opleve vedvarende svækkelse. Dr. Evans fremhæver, hvordan overvågningssystemerne blev markant forbedret under influenza-pandemien i 2009.

Han understreger, at indledende vaccineudrulning kun afslører et begrænset udvalg af potentielle bivirkninger. Løbende overvågningsprogrammer er derfor afgørende for at opdage sjældne reaktioner, som måske ikke viser sig i kliniske forsøg. Denne omhyggelige overvågning sikrer, at vaccinens fordele klart opvejer eventuelle risici for befolkningen.

Udviklingshastighed og sikkerhedsovervejelser

Dr. Stephen Evans, MD, anerkender, at COVID-19-vaccineudviklingen repræsenterer den hurtigste tidslinje i medicinens historie. På trods af den enestående hastighed vurderer han, at risikoen for at skære ned på sikkerheden er minimal. Vaccineudviklere er klar over, at frigivelse af en vaccine, der forårsager mere skade end gavn, vil have alvorlige konsekvenser. Den hurtige udvikling skyldes teknologiske fremskridt og eksisterende vaccineplatforme, der kan tilpasses til SARS-CoV-2.

Visse aspekter af vaccineudvikling kan dog ikke accelereres, bemærker Dr. Evans. Tilstrækkelige opfølgningsperioder på tre til seks måneder er essentielle for at sikre varige effekter og registrere forsinkede bivirkninger. Den høje sygdomsforekomst gør det lettere at vurdere effekt hurtigt i kliniske forsøg. Dr. Anton Titov, MD, udforsker disse komplekse sikkerhedsovervejelser med vaccineeksperten.

Effektforventninger og realistiske resultater

Dr. Stephen Evans, MD, giver realistiske forventninger til COVID-19-vacciners effekt. Med over 100 vaccinekandidater under udvikling og mindst otte i fase et- og fase to-forsøg, er sandsynligheden for at finde en effektiv vaccine høj. Selv en vaccine, der forebygger 50-60% af tilfældene, kunne betragtes som værdifuld i betragtning af COVID-19's enorme globale økonomiske indvirkning, forklarer han. Nuværende data viser, at vacciner producerer forventede antistoffer, som bør reducere sygdomsalvorligheden.

Fuld forebyggelse er ikke nødvendig for, at en vaccine skal være værdifuld, understreger Dr. Evans. Reduktion i sygdomsalvorlighed hos en tilstrækkelig andel af vaccinerede vil stadig give betydelige folkesundhedsmæssige fordele. Han anerkender udfordringerne ved at bestemme, hvor længe vaccineinduceret immunitet varer – et vigtigt område for igangværende forskning.

Befolkningsbeskyttelse og flokimmunitet

Dr. Stephen Evans, MD, drøfter, hvordan befolkningsbeskyttelse fungerer med COVID-19-vacciner. Hvis tilstrækkeligt mange i befolkningen udvikler immunitet overfor SARS-CoV-2, vil virussen ophøre med at cirkulere bredt, forklarer han. Denne flokimmunitetseffekt kan beskytte sårbare individer, som måske ikke reagerer optimalt på vaccination. Konceptet gælder selvom en vaccine ikke giver fuld individuel beskyttelse.

Udbredt vaccination kunne bryde transmissionskæder inden for lokalsamfund, understreger Dr. Evans. Denne befolkningsbeskyttelse bliver særlig vigtig for individer, der ikke kan modtage vacciner eller har nedsat immunforsvar. Interviewet med Dr. Anton Titov, MD, udforsker disse samfundsmæssige fordele ved vaccinationsprogrammer.

Effektudfordringer hos ældre befolkningsgrupper

Dr. Stephen Evans, MD, adresserer specifikke bekymringer om vaccineeffekt hos ældre. Visse vacciner, især influenza-vacciner, viser reduceret effekt hos meget ældre individer, bemærker han. Dette udgør en særlig udfordring, da ældre står overfor den højeste risiko for alvorlige COVID-19-forløb. Hvis COVID-19-vacciner viser reduceret effektivitet i denne gruppe, bliver alternative beskyttelsesstrategier nødvendige.

Selvom direkte beskyttelse hos ældre kan være suboptimal, kan vaccination af yngre grupper stadig give indirekte beskyttelse, forklarer Dr. Evans. Ved at reducere samfundssmitte gennem vaccination af børn, unge voksne og middelaldrende voksne, falder den samlede risiko for ældre markant. Denne tilgang kræver tilstrækkelig vaccinationsdækning på tværs af flere aldersgrupper for effektivt at reducere viral cirkulation.

Fuld transskription

Dr. Anton Titov, MD: Vellykkede vacciner mod COVID-19-coronavirus er, hvad alle håber på. Og du er ekspert i vurdering af vacciner, især vaccinesikkerhed, bivirkninger og ikke-specifikke vaccineeffekter. Hvad synes du om vaccineindsatsen mod COVID-19? Hvor sandsynligt er det, at vaccineindsatsen vil lykkes? Vil udviklingshastigheden skære ned på sikkerheden? Og nogle siger, at en effektiv vaccine mod COVID-19 aldrig vil blive fundet. Hvad synes du om det?

Dr. Stephen Evans, MD: Når det kommer til vacciner, skal vi ikke kun være omhyggelige med at teste folk tilstrækkeligt, men når vi først introducerer vaccinen, skal vi være meget omhyggelige med at sikre, at bivirkninger ikke slipper under radaren. Vi er gode nok til at opdage dem, og at vi har overvågning for dem.

For eksempel, tilbage i 1976, da der var en større influenza-epidemi i USA, forårsagede vaccinen, som mange mennesker fik, muligvis nogle ekstra tilfælde af en ret ubehagelig sygdom kaldet Guillain-Barré-syndrom, hvor folk effektivt kan blive lammede. De kommer sig normalt efter dette efter et stykke tid, men nogle gange betyder deres bedring, at de har en vedvarende svækkelse, og ikke alle kommer sig, men folk gør det normalt.

Især da vi havde influenza-pandemien i 2009, var vi meget bekymrede for, at da vaccinerne mod den influenza blev givet til meget store antal, var der ingen ekstra tilfælde af Guillain-Barré-syndrom, og i hvert fald i Europa. Jeg tror, at i resten af verden var der meget omhyggelig overvågning for at sikre, at vi ikke havde tilfælde af Guillain-Barré-syndrom, som vi havde set med en tidligere influenza-vaccine.

Vores problem er, at vi ønsker at få vacciner til at forebygge sygdom, men vi er nødt til at studere store antal. Og når vi først udruller en vaccine til hele befolkningen, kender vi kun med sikkerhed et begrænset udvalg af de mulige skader, den kan forårsage, og derfor er vi nødt til at gennemføre overvågning. Og vi må være opmærksomme på, at nogle gange vil vi blive overrasket.

Jeg synes, at udviklingshastigheden af vacciner mod COVID-19 er hurtigere, end vi har gjort for nogen anden sygdom nogensinde. Den energi og indsats og de tanker og de smarte tilgange, der er gået til at finde vacciner mod disse, og den hastighed, hvormed de er blevet udført, kan få os til at være bekymrede for at skære ned på sikkerheden.

Der er en fare for, at dette kan ske, men jeg tror, det er en minimal fare. Dem, der udvikler vacciner, er meget bevidste om, at hvis de udruller en vaccine, der forårsager mere skade end gavn, vil de komme i store problemer. Og derfor er de forsigtige.

Hastigheden, hvormed vi gør det, er dels fordi vores teknologi har fremskredet, og vi har teknikker til at gøre vacciner klar, ved at bygge oven på den viden, vi allerede har, ved at kunne indsætte et nyt lille stykke af en virus i en eksisterende vaccine. Som en konsekvens kan vi faktisk få vaccinen klar til test hurtigere.

Der er meget sygdom omkring os, så i princippet kan vi finde ud af, hvad sandsynligvis vil være effektivt. Men der er nogle elementer af dette, der simpelthen ikke kan have en genvej. Vi er nødt til at studere mennesker. Vi kan ikke sige, at resultatet vil være klart om en uge, en måned eller seks måneder.

Så vi kan have brug for tre måneders eller seks måneders opfølgning for at være sikre på, at de effekter, vi ser, enten er varige, eller at vi ikke ser bivirkninger, der kun viser sig efter en eller to eller tre måneder. Så nogle ting kan ikke have en genvej.

Jeg har let bekymring for, at vi alle er i sådan en hast, og presset er stort for at få en vaccine. Men jeg tror ikke, at jeg har større bekymringer.

Det er muligt, at en effektiv vaccine muligvis ikke bliver fundet. Vi har over 100 vacciner under test. Otte af dem er i hvert fald i fase et-, fase to-forsøg i øjeblikket. Og jeg tror, det er ret sandsynligt, at vi vil finde en vaccine.

Vi ved ikke, hvor effektiv den vil være, men den forebygger muligvis ikke engang 90% af sygdomme. Men hvis den forebygger 80 eller 70, eller endda 60%, måske endda 50% af tilfældene, kunne den betragtes som værdifuld. De økonomiske omkostninger for hele verden er enorme fra denne sygdom.

Og derfor vil det være værdifuldt at have en vaccine, der endda forebygger noget af sygdommen, men vi har ingen garanti for, at vi vil finde en. Men vores grundlæggende viden og allerede de data, vi har, viste, at vaccinerne producerer antistoffer, som vi ville forvente, resulterer i at reducere i det mindste sygdomsalvorligheden, hvis ikke at forebygge den helt.

Ingen kan sige, at en vaccine aldrig vil blive fundet. Vi har gode beviser for, at det er svært. Det er svært at producere antistofferne, og det er ikke sikkert, hvor længe effektiviteten vil vare.

Muligheden for, at vaccinen ikke forebygger al sygdom, betyder ikke nødvendigvis, at en vaccine ikke vil være god. Hvis den reducerer sygdomsalvorligheden hos en tilstrækkelig stor andel af de mennesker, der får vaccinen, så vil det være nyttigt.

Vi kan ikke garantere, at vi vil finde sådan en vaccine uden at have uønskede bivirkninger, der er for store. Men al vores forventning er, eller ikke blot vores optimisme, men al vores forventning er, at vi vil finde en vaccine blandt de mange muligheder, der bliver testet.

Et større problem vil selvfølgelig være, at for nogle vacciner, især nogle influenza-vacciner, er deres effekt reduceret hos de meget ældre. Og hvis vi fandt, at vaccinen mod COVID-19 havde reduceret effekt hos de meget ældre, er det netop dem, der er mest berørt af COVID-19. Og så ville vaccinen ikke have lige så meget nytte.

Men igen, hvis vi fandt en vaccine, der var meget effektiv og virkede på børn og unge voksne og middelaldrende voksne, og man kunne forhindre sygdom i at cirkulere hos dem, ville det ende med at beskytte ældre mennesker, der ikke bliver beskyttet af vaccinen selv.

Hvis tilstrækkeligt mange i befolkningen er immune overfor SARS-CoV-2, så vil vi opdage, at den ikke længere cirkulerer; og vi beskytter sundheden hos dem, der er mest i risiko.